مصوبه شورای عالی اداری درخصوص ایجاد سازمان غذا و دارو
تاریخ تصویب: 1388/11/08 شماره ابلاغیه: 7395/206 تاریخ ابلاغیه: 1389/۲/26
مصوبه شورای عالی اداری در خصوص ایجاد سازمان غذا و دارو
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ـ وزارت امور اقتصادی و دارایی
معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رییس جمهور
معاونت برنامه‌ریزی و نظارت راهبردی رییس جمهور
شورای عالی اداری در یک‌صد و سی و هفتمین جلسه مورخ 1388/11/8 بنا به پیشنهاد مشترک معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رییس جمهور و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به‌منظور ارتقاء سلامت، بهداشت و ایمنی مواد و فرآورده‌های غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، تأمین دارو، تجهیزات و اقلام پزشکی و ارتقاء کیفیت دارو تصویب نمود:
1- سازمان غذا و دارو از ادغام شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور با مرکز توسعه غذا و دارو در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایجاد می‌گردد. با اجرای این بند کلیه وظایف و اختیارات، نیروی انسانی، پست‌های سازمانی، امکانات، دارایی‌ها و بدهی‌های شرکت و مرکز مذکور، به سازمان غذا و دارو منتقل می‌گردد.
2- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظف است حداکثر تا پایان سال 1389 نسبت به تفکیک وظایف شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور ازنظر:
الف) حاکمیتی (سیاست‌گذاری، هدایت و نظارت).
ب) تصدی‌های قابل‌واگذاری به بخش غیردولتی اقدام و حسب مورد وظایف موضوع‌بند الف را به سازمان غذا و دارو و واحدهای ذی‌ربط در دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی کشور واگذار و نسبت به واگذاری وظایف موضوع‌بند (ب) حداکثر تا پایان سال 1390 به بخش غیردولتی برنامه‌ریزی و اقدام کند.
3- وظایف سازمان
مذکور به شرح ذیل می‌باشد:
ـ تدوین و ارایه سیاست‌ها، برنامه‌ها و خط‌مشی‌های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بسته‌بندی و اسباب‌بازی.
ـ تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگی‌ها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل‌ونقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فرآورده‌های فوق‌الذکر.
ـ تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگی‌های مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامه‌ها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بسته‌بندی و اسباب‌بازی.
ـ صدور، تمدید و لغو موقت و دایم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل‌ونقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
ـ صدور پروانه‌ها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذکر.
ـ انجام نظارت، آزمایش و کنترل کیفی مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذکر.
ـ تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانه‌های آزمایشگاه‌های کنترل غذا و دارو.
ـ تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفه‌های دولتی و خصوصی مربوطه.
ـ احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
ـ تهیه، خرید و تأمین دارو، شیر خشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
ـ سیاست‌گذاری، برنامه‌ریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
4ـ هیأتی متشکل از
نمایندگان وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی
کشور و نماینده وزارت امور اقتصادی و دارایی تشکیل می‌گردد تا نسبت به تعیین تکلیف
اموال، دارایی‌ها، دیون و تعهدات شرکت مذکور و انتقال آن به سازمان غذا و دارو یا
به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اقدام نماید.
5 ـ اساسنامه سازمان غذا
و دارو ظرف مدت سه ماه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با هماهنگی معاونت
توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رییس‌جمهور تهیه و به تصویب هیأت وزیران می‌رسد.
6 ـ وزیر بهداشت، درمان و
آموزش پزشکی مسؤول حُسن اجرای این مصوبه می‌باشد و گزارش اجرای آن را ظرف مدت یک
سال به شورای عالی اداری ارایه خواهد کرد.
معاون رییس جمهور و دبیر شورای عالی اداری ـ لطف ا... فروزنده دهکردی
بخشنامه های سازمان برنامه و بودجه
